Британское государственное управление по регулированию лекарственных средств и изделиями медицинского назначения MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) выдало экстренное разрешение на использование вакцины "BNT162b2" от COVID-19 компаниям BioNTech из Майнца (Германия) и ее американскому партнеру Pfizer.
Вакцина должна быть доступна в стране уже на следующей неделе, заявило британское правительство в среду, 2 декабря 2020, в Лондоне.
«Помощь уже близко (Help is on its way)», - написал министр здравоохранения Мэтт Хэнкок (Matt Hancock) в Twitter.
Это первое одобрение использования вакцины от коронавируса в мире, выданное на основании результатов третьей фазы клинических испытаний.
В большинстве стран мира вакцина еще не доступна для широкого применения.
Однако, Китай, Россия и Бахрейн уже некоторое время проводят вакцинацию определенных групп населения.
BioNTech и Pfizer подчеркивают, что их вакцина была одобрена на основании данных большого клинического испытания с участием десятков тысяч субъектов после успешнго окончания третьей решающей фазы испытаний.
Ожидается, что первые поставки в Великобританию, 40 миллионов доз вакцины, начнутся уже через несколько дней, подтверждают BioNTech и Pfizer.
В компании заяляют, что первое в мире экстренное одобрение вакцины от COVID-19 - это революционный рубеж в науке.
«Утвержденное сегодня в Великобритании экстренное разрешение знаменует собой исторический момент в борьбе с Covid-19. Это победа науки, к которой мы стремимся с самого начала нашей программы.
Мы поздравляем Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения MHRA с успешным проведением этого всестороннего анализа и с их обязательством по защите населения Великобритании.
Поскольку мы ожидаем дальнейших разрешений и одобрений (от других национальных регуляторов), мы сосредоточены на том, чтобы действовать с той же безотлагательностью для поставок высококачественной вакцины по всему миру», - сказал Альберт Бурла (Albert Bourla), председатель и главный исполнительный директор Pfizer.
На территории ЕС Европейское агентство по лекарственным средствам Ema (European Medicines Agency) намеревается принять решение по использованию вакцины от BioNTech и Pfizer еще в декабре 2020 года.
Во вторник, 1 декабря 2020, агентство объявило, что результаты экспертизы должны быть опубликованы до 29 декабря 2020.
Германия и ЕС уже подписали рамочное соглашение о закупке до 300 миллионов доз вакцины.
По данным компании BioNTech, серия испытаний вакцины BioNTech / Pfizer показала эффективность, обеспечивающую 95% защиту от заболевания COVID-19.
По словам компаний, вакцина одинаково хорошо работала во всех возрастных группах и других демографических различиях и практически не выявила серьезных побочных эффектов.
Защита от вакцинации для людей старше 65 лет составляет более 94%.
Эти положительные результаты относятся к защите от болезни COVID-19.
Пока неясно, в какой степени вакцина также защищает от инфекции и возможного распространения вируса.
Акции BioNTech отреагировали при открытии скачком цен на 8% до 123$.
В наших рекомендациях от 14 августа 2020 (см Newsletter от 14.08.2020) курс BioNTech, на закрытие NASDAQ 13.08.2020, равнялся 68,64 $ за акцию, в настоящее время компания торгуется по 122 $ за акцию, рост на 78,03%, а с последней рекомендации, курс 106,02 $ за акцию, (см Newsletter от 10.11.2020) на более, чем 15%.
...и на невероятные 328% с начала пандемии в Европе в середине марта 2020 года.
Естественно, другой конкурент BioNTech / Pfizer и наш фаворит Moderna, на фоне первой регистрации препарата соперников, взлетела до 146$, что по сравнению с нашими рекомендациями от 14.08.2020 составляет более 116% роста, а с последней рекомендации 17 ноября (см Newsletter от 17.11.2020), курс 97,95$ за акцию, на более, чем 45%.
Еще более поразительней выглядит рекомендованная стратегия LEAPS опционов.
Опционная премия, повысилась с 27,10$ (13.08.2020) до 88,20$ (02.12.2020), на фантастические 61,10$ или на 225,46%.
Это за неполных четыре месяца!
А с последней рекомендации 17 ноября (см Newsletter от 17.11.2020), опционная премия повысилась с 42,25$, (16.11.2020) до 88,20$ (02.12.2020), на фантастические 45,95$ или на 108,75%.
Это за неполный месяц!
Вот что такое опционные контракты на акции и отличие от покупки физических акций.
При все при этом мы взяли срок реализации опционов (Exploration Day) 21 января 2022 года, но при 225,46% прибыли не стоит ждать еще больше года, не правда ли?
Самое забавное, что мы все еще стоим в самом начале пути.
Впереди - получение разрешения компаниями BioNTech / Pfizer и Moderna разрешения от европейского агентство лекарственных средств EMA (European Medicines Agency) и, самое главное, от регулятора США - FDA (Food and Drug Administration).
Впереди - начало производства и массовая вакцинация десятков и сотен миллионов людей.
Впереди - надежда окончания пандемии, лок- и шат- даунов, избавление от паранойи присутствия в "фальшивом фильме", от масок, санитайзеров, от страха заболеть, просто выйдя в магазин или обняв близкого человека.
И "герои" биотехнологии BioNTech / Pfizer, Moderna, CureVac, AstraZeneca etc. обещают нам это избавление.
А мы еще и заработаем на них!